大江网/大江新闻客户端讯 全媒体记者杜宇蔚报道:11月22日,江西省药品监督管理局召开2024年药品省级抽检风险会商暨探索性研究质量评议会议,会商药品质量风险防控举措,评议检验机构探索性研究质量。局党组成员、副局长吴腮忠出席会议并讲话。
此次会议汇聚了来自12家市级检验机构的代表,他们详细汇报了各自在药品抽检探索性研究方面的工作进展。为提升会议的专业性和指导性,江西省药监局特别邀请了国家药品监督管理局、国家药典委员会以及中国食品药品检定研究院的专家参会,共同就检验机构提出的风险问题进行深入会商,并对各市级检验机构的探索性研究成果进行了全面、细致的质量评议。
会议强调,药品抽检探索性研究工作是早发现、早防范、早排除药品质量风险的重要手段,各检验机构要从影响药品质量安全的关键因素和重要环节入手,进行科学、深入、准确的分析研究,发现在质量标准、原辅料、工艺处方、包装材料、说明书以及涉嫌违法违规生产等方面的问题,并提出进一步加强监管的建议。要不断强化探索性研究成果转化利用,推动研究成果真正服务药品监管和产业发展。
会议进一步要求,省药监局的相关处室和直属单位要充分利用探索性研究成果,及时发现并应对可能存在的系统性、区域性风险,对重点企业、重点品种和重点环节加强监管,不断提升药品监管的科学性、针对性和准确性。同时,各相关企业要严格落实主体责任,认真开展自查自纠,制定并实施有效的措施,以消除潜在的质量风险。监管部门、检验机构和企业要同向发力,牢牢守住药品安全底线,切实维护公众用药安全有效。
据悉,自2019年以来,江西省药监局已连续五年组织开展了药品探索性研究工作,取得了显著成效。本次会议采用了线上线下相结合的方式,省药监局有关业务处室及直属单位、各设区市市场监管局、各市级药品检验机构以及相关企业的200余名代表参会。