大江网 | 中国江西网 | 大江APP | 大江号 | 微博 | 手机报 |  新闻:0791-86849275 广告:86847125 手机报:86849913
新闻 | 专稿 | 曝光 | 视听 | 药闻 | 药监 | 问药 | 图片 | 企业 | 美食 | 中医 | 美容
网联 | 名医 | 人物 | 专题 | 微博 | 博客 | 论坛 | 男人 | 女人 | 老人 | 育儿 | 我们
主管:中共江西省委宣传部 主办:江西日报社 协办单位:江西省卫生健康委 江西省市场监督管理局 江西省健康教育所 江西网健康频道您健康的加油站
地市卫生:南昌 九江 萍乡 新余 鹰潭 赣州 宜春 上饶 吉安 抚州 景德镇
健康热线:18970891618 0791-86848615 QQ:530355506 点击这里给我发消息



南昌大学第一附属医院 南昌大学第二附属医院  江西省儿童医院 江西省人民医院 赣南医学院第一附属医院 江西省妇幼保健院 南昌市第一医院 江西省肿瘤医院
互联网 本站
新浪 江西网 论坛
您当前的位置 : 大江网(中国江西网)  >  江西网健康频道  >  药监
 
江西持续发力保障药品安全 科学谋划促进产业发展
中国江西网健康频道2021-01-20 15:47:06  来源:大江网  编辑:梁加均  作者:吴维

  党的十九届五中全会是在我国进入新发展阶段、实现中华民族伟大复兴的关键时期召开的一次具有全局性、历史性意义的重要会议。学习好、贯彻好、落实好全会精神,是当前和今后一个时期的首要政治任务,也是完善药品监管体制机制的迫切需要。江西省药品监管干部职工要不断增强“四个意识”,坚定“四个自信”,做到“两个维护”,扎实推进“六稳”工作,有效落实“六保”任务,认真总结“十三五”规划成绩,科学编制好“十四五”规划,在保障药品安全和促进医药产业高质量发展等方面持续发力。

  “十三五”时期药品监管目标如期实现

  “十三五”期间,江西省药品监管部门印发《江西省关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见》《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的实施意见》,建立疫苗管理厅际联席会议制度,设置“药品检查监督办公室”“省药品检查员中心”和5个区域性检查所,药品监管体系日趋完善。建立健全药品风险预警制度,不良反应监测体系基本建成,率先启动药品智慧监管平台建设,智慧监管能力全面提升;加快推进国家和省级重点实验室建设,药品技术支撑能力明显提升。坚持新发展理念,牵头推进生物医药产业链高质量发展工作,出台并落实20条服务药械产业高质量发展的具体举措,产业发展成效明显。全省药品抽检合格率持续保持在95%以上,未发生重大药品安全事件,药品安全形势稳中向好,人民群众用药安全得到有力保障,“十三五”规划目标如期实现。

  科学把握“十四五”时期药品监管工作形势

  “十四五”是江西省由全面建成小康社会向基本实现社会主义现代化迈进的关键时期,是加快追赶超越实现高质量跨越式发展的重要阶段,也是进一步推进药品监管体系和监管能力现代化的重要时期,这为保障药品安全提供了新机遇,也提出了更高的要求。

  “十四五”时期,药品监管工作面临新发展。党的十八大以来,习近平总书记围绕药品监管工作发表了一系列重要论述,为做好新时代药品监管工作指明了方向。党中央、国务院围绕深化药械审评审批制度改革、改革完善疫苗管理体制等出台了一系列政策措施,密集作出关于“4+7”药品集中招标采购、促进中医药传承创新发展和“三医联动”等重大决策部署,对加强新时代药品监管工作,推动产业创新发展提出了新要求。人民群众对药品种类、数量和质量的需求将长期保持快速增长趋势,对药品质量安全提出了新期盼。

  药品监管工作也面临新问题。医药行业市场秩序不规范、从业人员法律意识淡薄、企业主体责任落实不到位等问题仍然存在,医药新产业、新业态、新技术、新商业模式带来了新的安全风险。药品监管体制改革正处在起步阶段,省级药品稽查执法机构撤销与省级“两品一械”执法任务剧增矛盾突出,药品技术保障能力仍然不能满足监管任务和产业发展的需要。

  新发展阶段全面推进药品监管体系和监管能力现代化

  药品安全事关党和政府形象,事关人民群众健康福祉,事关社会和谐稳定。科学编制和有效实施江西省“十四五”药品安全及高质量发展规划,谋划好未来五年发展战略、思路、目标及重点,对推动医药产业高质量发展,切实保障人民群众生命安全和身体健康具有重大意义。要自觉把药品监管工作放入中华民族伟大复兴战略全局、世界百年未有之大变局和公共卫生体系建设大局中统筹谋划,坚持以人民为中心的发展思想,坚持强基础、补短板、破瓶颈、促提升,在保障药品安全和促进医药产业高质量发展等方面持续发力。

  把保障人民生命健康放在第一位,坚决守好药品安全底线。始终坚持以人民为中心的发展思想,严把药品质量和用药安全的每一道关口,确保公众用药安全、有效、可及。强化疫苗、血液制品等高风险产品监管,加大抽检力度,实现全省药品在产企业、在产品种全覆盖。持续开展网络违法违规售药、医疗器械“清网”、化妆品“线上净网线下清源”等专项整治行动,严惩重处违法违规行为,始终保持高压态势,守住药品安全底线,确保不发生重大药品质量安全事件。

  把满足人民健康期盼作为出发点,促进生物医药产业高质量发展再上新台阶。持续推进生物医药产业链发展,找准产业链发展中的难点、堵点,以中医药、医疗器械等为重点,进一步延伸产业链、提升价值链、融通供应链;提升医疗医保政策、产业发展政策、人财物保障政策与药品监管政策的协同性,鼓励创新发展,更好地满足人民群众用药用械需求。落实中药强省政策,鼓励支持“樟帮”“建昌帮”炮制、热敏灸等特色工艺传承,推进赣产道地药材规模化、规范化种植,编撰“江西省中药饮片炮制规范”,推动江西中药产业继续保持全国前列。支持赣州对接粤港澳大湾区建设,支持重点产业园区建设。搭建长三角地区医药企业交流合作平台,协同推进长三角医药产业一体化发展。

  把方便企业办事作为切入点,深入推进“放管服”改革。依托全省电子证照共享服务系统,积极探索线上、线下服务相结合的模式,整合审批系统、药械认证管理系统和OA系统,统一数字签章,推动实现行政许可全流程“一网通办”,争取“一次不跑”“只跑一次”,做到“网上办、不见面、快递送”,降低企业办事成本。“两品一械”关联审批事项实行“合并申请、联合检查、限时完成”。推行投资项目“容缺审批+承诺制”办理,不断优化企业群众办事体验。建设“两品一械”监管数据共享服务平台,推动电子许可证、电子注册批件、电子检验报告共享和应用,推进“审、批、查、检、处”数据跨部门、跨层级共享。

  把补短板强弱项作为突破点,不断推进药品监管体系和监管能力现代化。推动地方政府落实药品安全地方党政同责,推动将药品安全应对纳入各级党委和政府考核指标体系。加快完善药品监管体制机制,厘清职责边界,形成权责明确、紧密协作、覆盖全面的药品监督检查工作体系。及时总结疫情防控工作经验,完善应急审评审批工作机制,完成药品追溯体系建设,加强职业化检查员制度及队伍建设,如期完成疫苗国家监管体系(NRA)评估工作,高标准完成生物制品批签发实验室、国家药监局中成药质量评价重点实验室建设和省医疗器械检验检测中心能力提升建设项目,提升应对和处置重大突发公共卫生事件能力和水平,全面推进江西省药品监管体系和监管能力现代化。(江西省药品监督管理局党组书记吴维)

  相关新闻
中国江西新闻网版权与免责声明
  1. 1、凡本网注明“中国江西网讯”或“中国江西网”、“大江网”的所有作品,版权均属于中国江西网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国江西网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  2. 2、凡本网注明“中国江西网讯[XXX报]”或“中国江西网-XXX报”的所有作品,版权均属于江西日报社,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国江西网·XXX报”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  3. 3、凡本网注明“来源:XXX(非中国江西网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务,不授权任何机构、媒体、网站或个人从本网转载、截取、复制和使用。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。
  4. 4、如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的,请在30日内进行。※联系方式:中国江西网 电话:0791-86849032
·暴雨天高速车祸母子受伤严重 南昌市...
·扁桃体化脓了一定要用抗菌药吗? 医...
·第100次!南昌52岁男子坚持十四年无...
·全国预防出生缺陷公益活动在多城联...
·江西积极推进HPV疫苗接种加速宫颈癌...
·【医院高质量建设南昌院士行】 院士...
·胸闷、胸痛别大意 医生:当心是气胸
·这种病起病隐匿且反复发作 家庭护理...
·一吃一大把维生素合理吗?医生:应...
·疼痛忍忍就过去了?医生:不要强忍...
·违规收费、重复收费、串换药品 南昌...
·哄抬药价、销售伪劣防护服 江西公布...
·女子在南昌臻妍颂花19800元注射针剂...
·董宇辉又上热搜!东方甄选被质疑虚...
·汕头连夜查封问题腌制菜厂,玉蕾等4...
·央视曝光部分儿童手表风险
·广州宸宸科技有限公司因医疗器械广...
·保供物资“金帝来”金典三文治食用...
·偷2吨重陨石,他们居然想到了泡澡!
·商家搬迁 预付卡余额难退
·助力慢病管理能力提升 第三届“人民...
·“2023人民好医生血液健康科普大赛...
·2023人民好医生血液健康科普大赛(...
·医药圈“老江湖”对话医药工业30年风云
·一块医药举办专场分享会 助力中国连...
·首届中国医药高质量发展市长对话 四...
·北京长峰医院重大火灾事故调查报告公布
·“ 中国--东盟热敏灸技术培训与推广...
·4类人群需要做输卵管造影检查,来看...
·孕期查出宫腔积液,到底需不需要治疗?
·专家:阻击奥密克戎 中医六药是利器
·积极发挥协会纽带作用 大力推进信息...
·江西14家省直医院公开药品配备信息
·第52届全国药材药品交易会将在樟树举行
·晚期肺癌治疗探索“去化疗”模式
·用制度保障群众基本用药需求
·“知感冒·防流感”全民科普公益行江...
·山西开展专项整治规范医疗行为
·财政部给19家药企开出罚单
·杨文龙:药品等健康商品应纳入跨境...
·药品监管行政处罚裁量适用规则发布
·江西围绕重点区域将全面排查药品经...
·整治“天价茶” 市场监管在行动
·江西省市场监管局组织开展为期3年乳...
·江西省市场监管局抓实抓细“四项”...
·江西持续发力保障药品安全 科学谋划...
·卫生监督瞄向产品标注
·医疗器械投诉上涨约40倍
·康恩贝首次被药品质量抽查检验公告...
版权所有©中国江西新闻网    新闻:0791-86849275    广告:0791-86847125    手机报:0791-86847093    
赣ICP备案:赣B2-20050349号    增值电信业务经营许可证:赣B2--20120039    新出网证(赣)字06号
网络视听许可:1407206号   文网文 [2009] 144号    赣演经字编号048
主管:中共江西省委宣传部  中共江西省委外宣办  江西省人民政府新闻办  主办:江西日报社