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北辰药业制百姓放心药一丝不苟(图)
中国江西网健康频道   2014-05-23 09:53

  本报讯(记者郎晓辰通讯员李亚涛)日前,记者在食品药品监督管理局北辰分局工作人员的带领下来到天士力制药集团股份有限公司,在进入生产车间之前,记者按照企业规定换上了统一的白色参观服以及一次性帽子和鞋套。走进生产车间,一股浓浓的中药味扑鼻而来,透过玻璃窗记者看到整个车间内清爽整洁,全部采用机械化自动生产,一条条生产线整齐划一、排列有序。工人们身着无菌工作服,在各自的岗位上忙碌着,整个车间管理规范、秩序井然。企业质量保证部经理肖传学告诉记者:“企业生产车间为洁净车间,咱们虽然穿上了参观服,但是为了保证生产环境和药品质量安全、避免交叉污染,也只能在参观走廊里活动了。”

  正是凭借着良好的质量管理体系和近乎苛刻的生产标准,该企业被评为天津市2012年度“放心药厂”,成为北辰区第一批让老百姓信得过的“放心药厂”之一。据了解,天士力集团始终秉承“追求天人合一,提高生命质量”的企业管理理念,坚持企业是药品质量和药品安全的第一责任人这一基本原则。在达到国家规定的“药品生产质量管理规范”的基础上,根据本厂实际情况,进一步制定出符合生产要求的“标准操作规程”,从人员、设备、物料、方法、环境这五个方面对药品生产各环节做出明确规定。

  药品的高质量与零污染是评定“放心药厂”的重中之重。为了保障药品质量,该企业将现代中药产业链延伸至链条的源头,在陕西、云南等地自建药材原料生产基地,在药材种植、加工、提取、制剂到销售的整个过程中,实现一体化管理,确保产品质量。“药厂是药品生产的第一责任人,就要从物料源头把握质量,牢牢构筑药品安全的第一道防线,真正为百姓做良心药、做放心药。”肖经理对记者说。

  在生产现场,记者看到所有工作人员在进入生产车间之前,要经过更衣、洗手、消毒等一系列繁琐的程序之后,才可进入洁净生产区。据肖经理介绍,除了对工作人员的行为进行严格把控之外,定期清洁机器、验证机器运行情况是否正常同样是药品生产过程中一个必不可少的环节,除了常规检查之外,还要根据机器的使用周期、部件劳损程度、使用频率和强度进行定期专业养护,保证生产安全。

  据悉,除了天士力制药集团股份有限公司,北辰区还有天津天士力集团有限公司、天津天士力之骄药业有限公司、天津百特医疗用品有限公司等三家企业被评为“放心药厂”。今年,“放心药厂”评定工作还被纳入了天津市“20项民心工程”,标志着评定工作更加细化复杂,切实保证人民群众用药安全。

  近几年,北辰区药品工业整体呈现出规模大、产值高、产品技术先进、市场占有率高等良好发展优势。同时,针对管理水平参差不齐的问题,食品药品监督管理局北辰分局在人员少、任务重、企业多、产品复杂多样的监管形势下,结合监管实际,着力突出监管重点。打造亮点工程,包括在全市率先开展“中药前提取委托生产专项检查”,填补了天津市监管空白;全力清查“问题胶囊”,保障辖区用药安全;实施“放心药厂”评定工作,强化企业质量管理水平。建立分级监管制度、知名品牌药品协查(核查)工作机制、风险排查制度等,在降低监管风险的同时,优化监管资源、提高监管效率。充分利用专业知识帮助企业解决技术问题,协调市局机关,加快审批进度,并大力宣传政策,积极做好招商引资工作。

编辑: 梁加均 来源: 天津网-数字报刊
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